하이셋정 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

하이셋정

성분

아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg 

 

효능

중증도 ~ 중증의 급,만성 통증

 

투약방법

12세 이상의 소아 및 성인

- 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절

- 초회용량으로 2정 투여를 권장, 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않는다.

 

노인 

- 통상적인 성인 용량을 투여한다. 단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라마돌의 소실 반감기가 17% 증가,

때문에 최소 6시간 간격으로 이 약을 투약한다.

 

신부전환자

- 중등도 신부전 환자에게는 투여 간격을 12시간으로 연장하여 투약한다.

- 중증 신부전  환자에게는 투약을 권장하지 않는다.

- 트라마돌은 혈액투석 및 여과시 매우 천천히 제거되기 때문에, 투석 후 진통효과 유지를 위해 이 약을 재투약하지 않는다.

 

간부전환자- 중등도의 간부전 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하도록 한다.- 중증의 간부전 환자에게는 이 약을 투약하지 않는다.

 

부작용

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야할 경우 간 손상이 유발될 수 있다.

매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증, 스티븐스존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해와 같은 중대한 피부반응이 보고되었다.

트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에게 발작이 보고된 바 있으며, 권장용량 이상 투여시 발작의 위험이 증대된다.

드물게 아나필락시스 반응이 보고된 바 있다.

급성 및 중증 기관지 천식 환자에게 사용하면 생명을 위협하는 호흡저하의 위험이 증대된다.

중추신경억제제와 병용투여는 깊은 진정, 호흡 억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다.

두개골내압이 증가된 환자나 머리상해 환자에서 이 약의 투여는 호흡억제 효과로 이산화탄소 저류와 2차적인 뇌척수액의 압력증가로 인해 호흡억제 효과가 증대될 수 있다.

4,000 밀리그램 이상의 아세트아미노펜 복용은 간 손상을 유발할 수 있다.매우 드물게 저나트륨혈증이 보고되었다.

 

주의사항

권장용량을 초과하여 투약하지 않도록 하며, 다른 트라마돌 또는 아세트아미노펜 제제와 병용 투약하지 않는다.

반복 투여시 권장 용량에서도 내약성, 신체적 의존성 및 심리적 의존성이 나타날 수 있다.

투약을 갑자기 중단할 경우 불안, 발한, 불면, 강직, 동통, 구역, 진전, 설사, 상기도 증후군, 입모, 흥분 신경과민, 운동과다증, 위장관 증상과 같은 금단 증상이 나타날 수 있다.

 

12세 미만 소아에게 투약하지 않는다.

편도 절제술 또는 아데노이드 절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투약하지 않는다.

유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고 트라마돌 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투약을 피한다.

 

간, 신장, 심장 기능의 저하 및 동시에 수반되는 질환과 다양한 약물치료가 더 자주 일어날 수 있으므로 노인에게는 투약을 주의하여야한다.

 

임부에 대한 적절한 임상시험은 실시된 바 없으며, 태아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투약한다.

수유부에게 투약하지 않는다.

 

트라마돌은 졸음이나 현기를 일으킬 수 있기에 운전이나 기계 조작과 같은 위험 가능성이 있는 행위시 주의한다.

과량 투여의 경우 일반적인 처치법과 함께 적절한 호흡이 유지될 수 있도록 한다. 

날록손의 투여로 트라마돌 과량 투여로 인한 증상을 일부 회복시킬 수 있으나, 발작의 위험성이 증대된다.

또한 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투약하여 간을 보호한다.