로아큐탄캡슐 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

로아큐탄캡슐

출처:약학정보원

성분

• 이소트레티노인 10mg

효능

• 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴4성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

투약방법

• 이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로, 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절한다.
• 초기 용량 : 이소트레티노인으로서 1일 체중 kg당 0.5mg을 반응을 관찰하며 투여한다.
• 유지용량 : 1일 체중 kg당 0.5~1.0mg을 투여하며, 중증의 여드름 환자에게는 2.0mg까지 증량할 수 있다.
• 저용량의 경우는 1일 1회, 고용량의 경우는 1일 2회 분할하여 식사와 함께 복용한다.
• 치료과정마다 체중 kg당 120mg의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고, 재발률을 낮춘다. 치료기간은 1일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16~24주가 소요되고, 치료 중단 후에도 증상 호전이 있을 수 있다. 따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 한다.
• 신부전 환자 : 투여 경험이 매우 제한적이다. 이 약을 투여할 경우 이 약으로서 1일 10mg에서 시작하여 용량을 조절한다.
• 불내약성인 환자 : 저용량으로 치료를 계속한다. 이 경우 치료기간이 연장되며 재발의 위험이 높아진다. 이런 환자의 경우 적응 가능한 최대 용량으로 치료를 계속하여 최적의 효과를 얻을 수 있다.

부작용

• 비타민 A 과다증과 관련된 증상 : 가장 흔하게 보고되는 이상반응은 점막 건조증으로 피부 건조, 피부 손상, 가려움, 비강 건조, 구순 건조, 안건조 등이 포함된다. 비점막 건조로 인해 비출혈이 나타날 수 있고, 또한 인두점막 건조로 인해 목이 쉴 수 있다.
• 매우 빈번하게 : 구순염(90%), 피진(홍반, 지루 및 습진이 포함되며 10% 미만), 가려움, 피부염, 피부박리, 피부 약화(마찰로 인한 외상의 위험)
• 빈번하게 : 손바닥 및 발바닥의 피부박리(5%), 피부 감염(5%), 일광화상에 대한 감수성 증가(5%)
• 드물게 : 가역성 탈모증(일부의 경우 지속됨)
• 매우 드물게 : 전격성 여드름, 지속적인 박모, 다모증, 조갑주위염, 육아조직 형성이 증가하는 조갑 발육이상, 광과민증, 화농성 육아종, 과색소 침착, 발한, 모발 이상, 화농성 진균증, 치료 초기에 여드름이 악화되어 수 주간 지속될 수 있다.
• 빈도 불명 : 안면 피부염, 두드러기, 발진성 황색종, 결절성 홍반, 홍조, 파종성 단순포진, 저색소 침착, 광알레르기 반응, 타박상, 비정상적 상처 회복(회복 지연, 가피를 형성한 과도한 과립 조직 형성)
• 매우 빈번하게 : 근육통(혈청 CPK치 상승을 동반하는 경우와 단독으로 나타나는 경우), 관절통, 배통(특히 청소년)
• 매우 드물게 : 과골화증, 관절염, 인대와 건의 석회화 및 다른 골 변화, 골밀도 저하, 조기 골단 폐쇄(premature epiphyseal closure), 건염
• 매우 드물게 : 행동장애, 자살관념, 자살시도, 자살, 정신병, 가성 뇌종양(양성 뇌내압 상승), 발작, 졸음, 권태감
  이 약 사용과 관련하여 가성 뇌종양이 일부 환자에서 보고되었다. 가성 뇌종양의 초기 증후 및 증상에는 유두 부종, 두통, 구역, 구토 및 시력장애 등이 포함된다. 이와 같은 증상을 나타낸 환자에 대해서는 유두부종 검사를 실시해야 하며, 발견된 경우에는 즉시 투약을 중지하도록 지시하고 보다 면밀한 진단 및 치료를 위해 신경학자에게 의뢰한다.
• 드물게 : 우울증, 우울증의 악화, 공격적 또는 과격한 행동, 감정의 불안정
• 매우 빈번하게 : 빈혈, 적혈구 침강속도(ESR)의 증가, 혈소판 감소증, 혈소판증가증

주의사항

• 우울증의 병력이 있는 환자에의 사용은 특별한 주의가 요구되며 모든 환자에 우울증의 증후에 대한 검진과 모니터링을 실시해야 한다. 이 약의 치료 동안 우울증의 발병 또는 악화가 나타나면 치료를 신속히 중단하고 필요시 적절한 정신적 또는 심리요법을 시행하여야 한다. 우울증으로 보고된 환자 중 일부는 치료의 중단으로 회복되었으나 치료의 재개로 다시 재발되었다.
• 치료 초기 단기간 동안 증상이 악화되는 경우가 있으나 보통 7~10일 후 투여량의 조정 없이 점차 회복된다.
• 비특정 부위의 비후성 흉터, 드문 경우이나 치료된 부위의 염증이나 색소침착 문제의 위험이 있으므로 치료 동안 및 치료 종료 후 5~6개월까지 화학적 박피술이나 레이저를 이용한 치료는 피해야 한다.
• 근육통과 관절통이 나타날 수 있고 이는 격렬한 활동에 대한 내성이 감소한 것과 관련이 있을 수 있다.
• 이 약을 투여하는 동안 야간시력이 감소하며, 치료 중단 후에도 지속되는 경우가 드물게 나타났다. 일부 환자에선 이러한 증상이 갑자기 발생한 것으로 보고되었으므로 환자는 이러한 문제점의 가능성을 주지하고 야간 운전 및 기계조작 시 주의하여야 한다.
• 비타민 A와의 병용은 비타민 A 과다증을 증강시킬 수 있으므로 피해야 한다.
• 테트라사이클린류와 병용 시 가성 뇌종양이 보고되었으므로, 이 약과의 병용투여는 금기이다.
• 소량의 프로게스테론 제제(에스트로겐을 함유하지 않은 단일 경구용 피임제)는 이 약과의 상호작용으로 효과가 감소될 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.
• 페니토인, 전신용 코르티코스테로이드와 이 약의 골손실에 대한 상호작용은 알려져 있지 않으나 페니토인은 골연화증을, 전신용 코르티코스테로이드는 골다공증을 일으키는 것으로 알려져 있으므로 이들과 병용 시 주의한다.
• 이 약은 식사와 함께 복용해야 한다. 식도 자극의 위험을 감소시키기 위해 환자는 1컵의 음료와 함께 이 약을 복용해야 한다.