세느비트 주사 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

세느비트 주사

 

성분

α-토코페롤 10.20mg(as Vitamin E 11.21IU), 니코틴산아미드 46mg, 덱스판테놀 16.15mg, 비오틴 69μg, 레티놀 3500IU, 시아노코발라민 6μg, 아스코르브산 125mg, 폴산 414μg, 리보플라빈포스페이트나트륨이수화물 5.67mg, 코카르복실라제사수화물 5.8mg, 콜레칼시페롤 5.5μg, 피리독신염산염 5.5mg

 

효능

경정맥 영양공급(parenteral nutrition) 중인 11세 이상 소아 및 성인의 비타민 공급

 

투약방법

11세 이상 소아 및 성인에게 1월 1바이알을 벼로의 경로로 투여한다.

주사기를 이용하여 5ml의 주사용수나 5%포도당 수액 혹은 생리식염수를 섞어 분말을 천천히 녹인다.

용해 후 용액은 옅은 주황색을 나타낸다.

용해 후 천천히 정맥주사(IV)하거나, 5%포도당 또는 생리식염수에 혼합하여 최소 10분 이상에 걸쳐 점적 정맥 주사한다.

경정맥 영양공급 기간 동안 투여할 수 있다.

배합성과 안정성이 확보된 경우라면 탄수화물, 지질, 아미노산 및 전해질로 구성된 복합 영양수액과 혼합하여 투여할 수도 있다.

 

부작용

세느비트 주사 투여 후 발생한 약물 이상반응은 상대적 빈도와 함께 표시되어 있으며, 임상시험에서 기록되고, 시판 후 보고에서 나온 이상반응을 포함하고 있다.

* 이 약 성분에 대한 과민반응은 주로 비타민 B1에 대한 알레르기 반응에서 기인한다. 반응의 정도는 아주 경증에서 중증까지 다양할 수 있다.

기관계	이상반응
면역계 이상	가슴불편함, 발진, 두드러기, 홍반, 아나필락시스성 쇼크로 보고된 과민반응
간담즙성 이상	간 효소 상승(AST, ALT, GGP, AP)

간성 황달이 있거나 다른 담즙 정체가 확인된 환자는 특히 면밀하게 관찰한다.

비경구 영양공급 (비타민이 보충된 비경구 영양공급 포함)을 받고 있는 환자 일부에서 담낭염, 담석증뿐만 아니라 간 기능부전을 초래할 수 있는 담즙 정체, 간 지방증, 섬유증, 경화를 포함한 간담즙성 이상이 발생하는 것으로 알려져 있다.

특히 비타민 A, D, E에 의한 과다복용 및 독성작용을 피하기 위해 환자의 임상적 상태 및 혈중 비타민 농도를 모니터링해야 하며, 특히 다른 공급원에서 비타민을 추가로 공급받는 중인 환자나 비타민 독성의 위험을 상승시키는 다른 약제를 사용 중인 환자에 대해 모니터링한다.

비타민 A가 간에 포화 상태로 저장된 환자에게 급성 간 질환이 발생하면 비타민 A 독성 증세를 초래할 수 있다.

 

주의사항

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

다른 점적 정맥주사용 약물과 혼합할 때, 특히, 포도당, 전해질, 아미노산이 혼합된 2원 비경구 영양공급제나 포도당, 전해질, 아미노산에 지질이 추가된 3원 비경구 영양공급제와는 혼합하기 전에 배합 적합성을 시험해야 한다.

장기간 비경구 종합비타민을 유일한 비타민 공급원으로 투여 중인 환자는 아래의 예와 같이 보충이 적절한지 여부를 모니터링하여야 한다.

세느비트 주사는 비타민K를 함유하고 있지 않으므로 필요하다면 별도로 투여해야 한다.

 

배합금기

비경구 영양수액 (보통 아미노산, 포도당 또는 지질 유제로 구성)이나 전해질 및 미량원소와 같은 다른 첨가제에서 사용 시, 이 약은 배합이 적합하지 않거나 안정하지 않을 수 있다.

다른 의약품이나 성분을 첨가하기 전에 최종 제제의 배합 적합성과 안정성을 먼저 확인해야 한다.

이 약과 배합금기인 약물을 동일 주입 라인(예, Y-connector 경과)으로 함께 투여해서는 안 되고, 별도의 IV 라인을 통해 투여한다.

함유된 비타민 A와 티아민은 비경구 영양수액 (예, 혼합의 결과)에 함유되어 있는 중아황산염과 반응하여 분해될 수 있다.

함유된 비타민 A 와 티아민은 비경구 영양수액 (예, 혼합의 결과)에 함유되어 있는 중아황산염과 반응하여 분해될 수 있다.

엽산의 안정성은 혼합액의 칼슘 농도가 상승하면 저하될 수 있다.