악템라 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

악템라

출처 약학정보원

성분

토실리주맙

효능

1. 류마티스 관절염
- 메토트렉세이트를 포함한 이전에 한가지 이상의 DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않거나 불내성인 성인의 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료
- 메토트렉세이트와의 병용투여시 관절손상 진행속도의 감소와 신체 기능의 향상
2. 전신형 소아 특발성 관절염
- 비스테로이드성 소염진통제 및 전신성 코르티코스테로이드에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 전신형 소아 특발성 관절염 환자의 치료
3. 다관절형 소아 특발성 관절염
- 메토트렉세이트에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 다관절형 소아 특발성 관절염 환자의 치료

투약방법

1. 류마티스 관절염
- 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 DMARD와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여 할 수 있다.
- 성인의 활동성 류마티스 관절염에 대해 8mg/kg을 4주 1회 정맥투여하며 100kg 이상의 환자에서는 정맥투여시 800mg을 초과해서는 안된다.
- 간 효소의 상승, 호중구감소증 및 혈소판감소증 등의 실험실적 검사치 이상이 발생한 경우, 용량 조절이 권장된다.
- 투여시 생리식염수 주사액으로서 최종 100ml가 되도록 희석하고 1시간 이상 점적 정맥주사 한다.
2. 전신형 소아 특발성 관절염
- 메토트렉세이트와 병용투여한다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용 투여가 부적절한 경우, 단독투여 할 수 있다.
- 몸무게가 30kg 미만인 경우 12mg/kg, 30kg 이상인 경우 8mg/kg을 2주 1회 정맥투여 하며 몸무게가 100kg이상의 환자에 대해서는 800mg을 초과하면 안된다.
- 투여 시 생리식염수 주사액으로서 최종 100ml (몸무게가 30kg미만인 경우 최종 50ml)가 되도록 희석하고 1시간 이상 점적 정맥주사한다.
3. 다관절형 소아 특발성 관절염
- 몸무게가 30kg 미만인 경우 10mg/kg, 30kg 이상인 경우 8mg/kg을 4주 1회 정맥투여한다.
- 그 외 투약방법은 전신형 소아 특발성 관절염과 동일하다.

부작용

- 감염: 상기도 감염, 연조직염, 폐렴, 구강 단순포진, 대상포진
- 위장관: 복통, 구강 궤양형성, 위염
- 피부 및 피하조직: 발진, 가려움, 두드러기
- 신경계: 두통, 어지러움
- 혈관: 고혈압
- 혈액 및 림프계: 백혈구 감소증, 호중구 감소증
- 대사 및 영양: 고콜레스테롤혈증
- 안과: 결막염
- 전신 및 투여부위: 말초부종, 과민반응, 주사부위 반응(부종, 소양증, 통증, 및 혈종 포함)
- 호흡기: 기침, 호흡곤란

주의사항

- 면역억제제를 투여받은 환자들에서 때때로 심각하고 치명적일 수 있는 감염이 보고되고 있다. 활동성 감염이 있는 환자들에서는 악템라 투여를 시작하지 않도록한다. 또한 투여중 감염이 나타난 경우 그 감염이 통제될 때 까지 약의 투여를 중단한다.
- 생백신 및 약독화된 생백신 접종에 의해 감염될 우려가 있으므로 악템라와 동시 투여하지 않도록 한다.