엔독산주 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

엔독산주

출처:의약품-사전

성분

• 시클로포스파미드 534.5mg

효능

• 악성림프종, 다발성 골수종, 백혈병, 신경 모세포종, 난소암, 망막 아종, 유방암

투약방법

• 혈액학적인 결함이 없는 환자에 적용하는 최초 정맥 투여량은 시클로포스파미드 무수물로서 1,600~2,000 mg/㎡으로 투여하거나 환자의 내약성에 따라 2~5일 동안 1일 400~800 mg/㎡으로 투여한다.
• 이전에 X선 치료 또는 세포독성 약물과 같이 골수의 기능을 감소시킬 수 있는 항암제 투여 환자와 골수에 종양이 침윤된 환자는 최초 투여량을 1/2~1/3로 감량하여 투여한다.
• 투여량과 관련하여 백혈구감소증이 나타나지만 일반적으로 이 약 투여 후 7~10일 경과 후부터 회복된다. 백혈구 수는 유도 기간 중 세심히 관찰하여야 한다.
• 종양 발육을 지연 또는 억압하기 위한 유지량은 아래와 같다.
  • 1일 400~600 mg/㎡을 7~10일마다 정맥투여
  • 1일 120~200 mg/㎡을 주 2회 정맥투여
• 질환이 이 약에 의해 비정상적으로 민감한 것이 아니라면 환자가 타당성 있게 견딜 수 있는 최대 유지량으로 투여할 수 있다.
• 일반적으로 총 백혈구수 또는 과립 구수는 용량 조절 시 객관적 지침이 되는데, 백혈구수가 2,000/㎣ 이하가 되거나 과립 구수가 1,000/㎣ 이하가 되면 감염의 위험이 높아지므로 백혈구수 또는 과립 구수가 이 이상으로 회복될 때까지 일시 투여를 중지할 것을 권장한다.

부작용

• 자주 중증의 골수억제는 패혈증으로 진행되는 폐렴과 같은 열성호중구 감소와 2차 감염(생명을 위협하는 감염)을 유발할 수 있는데, 이는 매우 드물게 치명적인 결과를 유발할 수 있다. CRP 증가, 발열 등은 감염성 반응 존재의 징후일 수 있다.
• 골수억제, 호중구감소증, 백혈구 감소증
• 열성 호중구 감소
• 아나필락시양 반응, 과민반응
• 배란장애, 여성성 호르몬의 감소된 수치, 식욕부진
• 심근병증, 심부전, 빈맥
• 구역, 구토
• 설사, 구내염, 변비, 복통
• 간 기능장애, 간염
• 탈모
• 발진, 피부염, 피부염증
• 추위, 무력 상태, 피로, 허약, 권태, 점막염
• 발열

주의사항

• 펜 토스 타틴과의 병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가 있으므로 이 약과 펜 토스 타틴을 병용하지 않는다.
• 이 약에 의해 유도된 심독성은 혈압의 작은 변화, ECG 변화 그리고 부정맥에서부터 감소된 LVEF를 동반한 2차 심근병증 그리고 심부전에 이르기까지 광범위한 심장 효과를 나타내며, 이는 매우 드물게 치명적인 결과를 초래할 수 있다.
• 골수억제, 출혈성 방광염 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로, 자주 임상검사(혈액검사, 요검사, 간 기능ㆍ신기능 검사 등)를 하는 등, 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
• 치료 전 기존의 간장애 환자에게 이 약물을 사용하는 경우에는 환자 개개의 경우에 대한 평가가 필요하고 이러한 환자들에 대한 면밀한 모니터링을 실시해야 한다. 알코올 오ㆍ남용은 간장애 유발의 위험성을 증가시킬 수 있다.
• 스테로이드 약물치료를 받은 환자와 스테로이드 약물을 병용 투여한 환자 및 특히, 대상포진 감염 환자에 투여 시 치명적일 수 있으므로 주의한다.
• 면역이 약한 환자(당뇨병 또는 만성 간 또는 신장애 환자)는 관찰을 충분히 하여야 한다.
• 이 약의 심독성 효과는 이전에 심장 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자 그리고/또는 펜 토스 타틴 또는 안트 라사 이클린을 병용투여받은 적이 있는 환자에서 증가될 수 있다.
• 토제는 구역과 구토의 빈도와 심각성을 감소시키기 위하여 정해진 시간에 투여되어야 한다. 알코올은 이 약에 의해 유도된 구토와 구역을 증가시킬 수 있다. 따라서 알코올 섭취는 이 약을 투여받는 환자에서는 재고되어야 한다. 구내염을 감소시키기 위하여 철저한 구강위생에 대한 주의가 필요하다.
• 부신 적출을 한 개에서 독성이 더욱 강한 것으로 보고되었으므로 부신적출을 한 환자에 있어서 이 약과 스테로이드의 용량 조절이 필요할 수 있다.
• 당뇨 환자에서 적절한 당뇨치료를 하기 위하여, 혈당은 정기적으로 체크되어야 한다.
• 알로푸리놀 또는 히드로클로로 치아 짓이 병용 시 골수억제작용이 증강될 수 있다.
• 투여하기 전에 조제된 용액을 육안으로 입자 및 변색여부를 관찰해야 한다(단, 주사제에 한함).
• 독성 용량의 만성 투여는 지방변성에 이어 괴사가 뒤따르는 간 손상을 유발한다.