휴미라주 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

휴미라주

출처 : 약학정보원

성분

아달리무맙 40mg

효능

메토트렉세이트를 포함한 DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 치료

DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료

기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료

방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 확인되지 않으나, 상승된 CRP 수치 및 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 중증 축성 척추관절염의 치료

코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중증도에서 중증의 활성 크론병의 치료

전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중증도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료

코르티코스테로이드 및 6-MP또는 AZA를 포함한 통상적인 치료에 대해 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 성인의 중증도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료

스테로이드 또는 면역억제제 등의 통상적인 치료에도 적절한 반응이 나타나지 않는 베체트 장염의 치료

기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 중증도에서 중증의 활성 화농성 한선염의 치료

코르티코스테로이드에 적절한 반응을 나타내지 않은 성인의 비-감염성 중간 포도막염, 후포도막염 및 전체포도막염의 치료

투약방법

환자가 자가 주사하는 것이 적절하며 필요시 치료 추적이 가능하다고 의사가 판단하는 경우, 환자는 주사방법에 대한 교육을 받은 후 이 약을 자가 주사 할 수 있다.

80mg의 투여는 하루에 40mg을 2번 주사한다.

160mg 투여는 하루에 40mg을 4번 주사하거나 이틀에 걸쳐 40mg을 2번씩 주사할 수 있다.

환자가 자가주사할 경우, 자가주사 부위는 대퇴부 또는 복부를 포함하여 주사부위는 교대로 바꿔야 한다.

새로운 주사부위는 앞서 주사한 부위에서 최소 3cm 정도 덜어져서 주사한다.

부작용

전신 : 발열, 감염, 극심한 통증, 골반 통증, 패혈증, 수술, 가슴통증, 결핵의 재발

심혈관계 : 부정맥, 심방 세동, 심혈관 장애, 흉통, 울혈성 심부전, 관상동맥 이상, 심정지, 고혈압성 뇌병증, 심근경색증, 심계항진, 심낭삼출, 심낭염, 실신, 빈맥, 혈관 장애

콜라겐 질환 : 홍반성 루푸스 증후군

소화기계 : 담낭염, 담석증, 식도염, 위염, 위장장애, 위장출혈, 간 괴사, 구토

내분비계 : 부갑상선 장애

혈액계 : 무과립구증, 과립구감소증, 백혈구감소증, 림프종 유사반응, 범혈구감소중, 적혈구증가증

대사 및 영양장애 : 탈수증, 치유 이상, 케톤증, 파라프로테인혈증, 말초부종

근골격계 : 관절염, 뼈장애, 뼈골절, 골괴사, 관절장애, 근육경련, 중증근무력증, 화농성 관절염, 윤활막염, 힘줄 장애

종양 : 샘종, 유방, 위장관, 피부, 비뇨생식과 같은 암종 및 기타

신경계 : 착란, 다발성 경화증, 감각이상, 경막하혈종, 떨림

호흡기계 : 천식, 기관지연축, 호흡곤란, 폐 장애, 폐기능 감소, 흉막 삼출, 폐렴

피부 및 부속물 : 연조직염, 얕은 연조직염, 대상포진

특수감각: 백내장

혈전증 : 다리혈전

비뇨생싱기계 : 방광염, 신장 결석, 월경 장애, 신우신염

주의사항

이 약의 투여 전, 투여 동안 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 한다.

이 약은 동결을 피하여 냉장 보관 한다.

이 약은 만 18세 이하 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다.