테타불린에스엔주 (성분/효능/투약방법/부작용/주의사항)

테타불린

성분

항파상풍사람면역글로불린 250IU

효능

성분 및 효능	성분은 항 파상풍 사람면역글로불린 250IU으로 투명한 액상제제 주사제이며, 파상풍의 발생 예방 및 발생 후의 증상 경감의 효능을 가지고 있다.
저장방법	냉장보관

 

투약방법

*근육주사로(IM)만 사용하고 정맥주사(IV) 하지 않는다.

파상풍 예방 시	파상풍 감염을 의심할 수 있으나 잠복기 일 때 초기에 테타불린 250IU를 근육주사(IM)하여 파상풍 발생을 예방한다.
파상풍 발생 후	파상풍 발생후 증상 경감을 위해 테타불린 5,000IU이상을 근육주사(IM)한다.

 

부작용

테타불린은 사람혈장으로부터 제조되어 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 면역기능이 현저히 저하된 환자는 적절한 백신 접종이 권장되며, 동제제 투여 시 정기적으로 감염 여부를 모니터해야 한다.

약의 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 햐며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액 점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.

연용 또는 간격을 두면서 투여하는 경우 쇽 등 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용하고 경과를 충분히 관찰하여야 한다. 특히 어린이에게 사용하는 경우에는 투여속도를 주의함과 동시에 경과를 충분히 관찰하여야 한다.

호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부불쾌감, 혈압 저하, 맥박 미약 등의 증상이 나타나면 투약을 중지하고 적절한 처치를 받아야 한다.

때때로 발열, 발진, 동통, 종창, 경결 등이 나타날 수 있다.

 

주의사항

다음 환자에는 투여하지 말아야 합니다.

1. 테타불린 및 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

 

다음 환자에는 신중히 투여하여야 합니다.

1. lgA결핍증환자(항 lgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)

2. 용혈성, 실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)

3. 면역부전 환자, 면역결핍 환자(감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)

4. 근육주사가 금기되어 있는 심각한 저혈소판증, 혈액응고 장애 환자는 이 약의 효과가 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

5. 임부에 대한 투여(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 감염된 경우 태아에 장애가 생길 가능성을 부정할 수 없으므로 임부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)